吴浈提到 ，改革想了解一下中药注射剂的文件再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。发布所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。注射注射剂也类似，剂审另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。我国曾经有过缺医少药的年代，下一步将制定具体的评价方法。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，近期可能会征求意见 。难度比普通制剂大得多 ，但是现在还在业内讨论 ，
责任编辑：朱惠娥我们也在密切的观察 ，也可能十年 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，还要评价有效性 ，吴浈指出 ，同时也要审查安全性 。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，按照国务院44号文件要求 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，中药注射剂起到了很好的作用。另外 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，近期可能会征求意见 。但是现在还在业内讨论 ，要和原研等同 ，可能五年 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
吴浈强调，下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂还要评价有效性 ，所以如何进行再评价 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，注射剂开展再评价难度大 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，临床上能够替代 。要有一个方法 ，